Λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας
Σε ανάκληση παρτίδων αντιδιαβητικού φαρμάκου προχωρούν οι ειδικοί του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Σε ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας. Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ:
- Εφοπλιστικό χρώμα στο real estate: Ποια ονόματα της θάλασσας επενδύουν και στην ξηρά
- Ζωνσταντοπούλου για Κυρ. Μητσοτάκη: «Αδίστακτος, αμετανόητος ασυγχώρητος»
- Βελόπουλος: Πανικόβλητος ο πρωθυπουργός, προσπάθησε και πάλι να επιρρίψει ευθύνη σε όλους τους άλλους
- ΚΚΕ για συνέντευξη Μητσοτάκη: Δεν τους ενδιαφέρει ούτε η αλήθεια ούτε η τιμωρία των ενόχων
- Νέα Αριστερά για Μητσοτάκη: Παραπλάνησε την κοινή γνώμη προκαταλαμβάνοντας την εν εξελίξει έρευνα της δικαιοσύνης
- Φάμελλος για Μητσοτάκη: Ανεπαρκής παραδέχτηκε ότι παραπλάνησε την ελληνική κοινωνία
- ΠΑΣΟΚ για συνέντευξη Πρωθυπουργού: Ο Μητσοτάκης άδειασε τον Μητσοτάκη
- Fed: Κράτησε αμετάβλητα τα επιτόκια στο εύρος του 4,25% με 4,50%
Ακολουθήστε το financialreport.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις