Αφορά τη θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικες με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο της χολής
Η AstraZeneca ανακοίνωσε την Τρίτη 14 Νοεμβρίου, ότι η Εθνικός Οργανισμός Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας ενέκρινε τη χρήση του Imfinzi συν χημειοθεραπεία ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικες με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο της χολής.
Ο καρκίνος των χοληφόρων πόρων είναι μια σπάνια και επιθετική μορφή καρκίνου που προσβάλλει και τη χοληδόχο κύστη. Υπάρχουν 211.000 νέοι ασθενείς που διαγιγνώσκονται με την πάθηση αυτή ετησίως, ενώ ένας στους πέντε ασθενείς διαγιγνώσκεται στην Κίνα.
Η έγκριση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης Topaz-1 σε προχωρημένο στάδιο, στην οποία η συνδυαστική θεραπεία μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 20% και κατέδειξε μέση συνολική επιβίωση 12,8 μηνών. Η θετική κανονιστική απόφαση βασίζεται επίσης σε δεδομένα από μια προκαθορισμένη διερευνητική ανάλυση που αφορούσε μια πρόσθετη ομάδα ασθενών στην Κίνα.
Το Imfinzi σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία έχει ήδη εγκριθεί για την ίδια ένδειξη στις ΗΠΑ, την Ευρωπαϊκή Ένωση, την Ιαπωνία και άλλες χώρες.
ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ:
- Bloomberg: Έρευνα στις ΗΠΑ για τις σχέσεις JPMorgan με hedge fund ιρανικών συμφερόντων
- ΗΠΑ: Στις καλένδες η ανακοίνωση της ποινής του Τραμπ για την πορνοστάρ Στόρμι Ντάνιελς
- Έκρηξη στους Αμπελόκηπους: Προφυλακιστέος ο Νίκος Ρωμανός – «Είμαι αθώος, μην με προφυλακίσετε»
- Ευρωπαϊκές αγορές: Έκλεισαν με κέρδη – Ράλι 17% από Games Workshop
- Καραμανλής: «Δεν αντιμετωπίζονται με πειθαρχικά μέτρα η άλλη γνώμη και η κριτική – Δεν με ενδιαφέρει η ΠτΔ»
- «Υπερηχητικό» μήνυμα Πούτιν στη Δύση: Ξεκινάμε τη μαζική παραγωγή του νέου πυραύλου Oreshnik
- AS Company: Στα 3,7 εκατ. ευρώ τα EBITDA το 9μηνο
- Σκυλακάκης: «Αρχές Δεκεμβρίου θα ανακοινωθούν τα μέτρα στήριξης για το ηλεκτρικό ρεύμα»
Ακολουθήστε το financialreport.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
